ПОЛЗИТЕ ОТ ВАКСИНАТА НА AstraZeneca СРЕЩУ COVID-19 ЗНАЧИТЕЛНО НАДВИШАВАТ РИСКОВЕТЕ
Уважаеми Д-р Маджаров,
На 18 март Европейската агенция по лекарствата (EMA) и здравният регулаторен орган по лекарствата на Великобритания (MHRA) потвърдиха, че ползите на ваксината на AstraZeneca срещу COVID-19 продължават да надвишават рисковете и хората трябва да продължават да се ваксинират, когато бъдат поканени да го направят.
След стриктния научен преглед, MHRA заключи, че няма доказателства, че венозните тромбози са по-чести, отколкото би могло да се очаква при неваксинирано население. Продължава подробен преглед на пет британски доклада за много рядък и специфичен тип венозна тромбоза (тромбоза на синусовите вени), възникващ заедно с понижени тромбоцити (тромбоцитопения). Това е съобщено при по-малко от един на милион ваксинирани до момента във Великобритания и може да възникне по естествен път - не е установена причинно-следствена връзка с ваксината.
Комитетът по фармакологична бдителност (PRAC) на EMA заключи, че не е имало повишаване на общия риск от образуване на тромби (тромбоемболични събития) с ваксината срещу COVID-19 на AstraZeneca. PRAC (Комитет за оценка на безопасността) също така заключава, че за много редки случаи на сериозни тромбоемболични събития с тромбоцитопения причинно-следствената връзка с ваксината не е доказана, но е възможна и заслужава допълнителен анализ. Освен това няма данни за проблем, свързан със специфични партиди от ваксината или с конкретни производствени обекти.
AstraZeneca ще продължи да работи в тясно сътрудничество със здравните органи, за да осигури правилна употреба на своята ваксина срещу COVID-19. Компанията приема и ще изпълни препоръките на PRAC, включително ще актуализира информацията за продукта, като същевременно ще продължи да работи в посока изясняване естеството и значението на тези събития, за да гарантира, че безопасното доставяне на ваксината ще продължи по време на тази криза в общественото здраве.
Анализът на базата данни за безопасност на AstraZeneca, която проследява десетки милиони имунизирани срещу COVID-19 с ваксината AstraZeneca не показва, че тези събития се случват по-често, отколкото би могло да се очаква при милиони хора.
Ан Тейлър, Chief Medical Officer, каза: „Безопасността на ваксините е от първостепенно значение и ние приветстваме решенията на регулаторите, които потвърждават огромната полза от нашата ваксина за спиране на пандемията. Вярваме, че след внимателните преценка на регулаторите, ваксинациите могат да се възобновят в цяла Европа. "
Безопасността на пациентите остава най-големият приоритет на AstraZeneca и Компанията разполага с процеси за събиране, анализ и докладване на нежелани събития, които отговарят на най-високи стандарти и те се споделят с регулаторните органи по целия свят.
С уважение,
Екипът на АстраЗенека България
